制藥企業(yè)遵守GMP標(biāo)準(zhǔn),走創(chuàng)新道路
發(fā)布時(shí)間:2023-10-11 16:31:37 點(diǎn)擊:
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
而這套規(guī)范制度當(dāng)中,其混合設(shè)備作為生產(chǎn)工藝的首要設(shè)備要堅(jiān)決做到混合質(zhì)量保證性、可靠性、規(guī)范性等;現(xiàn)在許多國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè),逐步淘汰原有不符合GMP制度的老設(shè)備,換上新型設(shè)備,目的就是遵循國(guó)家號(hào)召,走創(chuàng)新發(fā)展道路。